Vendredi 25 Mai 2012 à partir de 12:00

L’INCa publie pour la première fois un bilan des essais cliniques en cancérologie en France sur la période 2003-2010. Ce bilan encourageant montre que les objectifs d’inclusion dans les essais cliniques en cancérologie fixés par le Plan cancer 2009-2013 ont été dépassés : on constate une augmentation de 57 % du nombre de patients inclus par rapport à 2008, année de référence.

En 2010, 34 000 personnes (soit entre 7,5 % et 8,5 % des patients) ont pu accéder le plus tôt possible à l’innovation et aux progrès médicaux et ont permis de faire progresser la recherche médicale. Cette augmentation s’inscrit dans un contexte de fort investissement des pouvoirs publics pour contribuer à renforcer l’excellence de la recherche clinique en France.

L’évaluation des actions et résultats de l’activité de structures en recherche clinique : des données qui permettent d’éclairer les professionnels

L’INCa a souhaité, à travers une analyse des activités et des résultats de recherche clinique, donner aux chercheurs, aux décideurs et aux financeurs les éléments de constat et de prospective concernant l’activité de recherche clinique en cancérologie en France. Afin d’analyser et de synthétiser cette activité, l’INCa mène depuis 2006 des enquêtes auprès des établissements ayant bénéficié de subventions pour recruter des personnels en recherche clinique (équipes mobiles de recherche clinique : EMRC). L’année 2008 fait figure de référence en termes de fiabilité des données, car les chiffres d’inclusion déclarés depuis cette date comptent uniquement les essais cliniques à consentement éclairé signé par le patient. On recense depuis lors le nombre de patients inclus dans les essais cliniques, le nombre d’essais cliniques ouverts aux inclusions, le nombre d’essais promus par établissement et le nombre de personnel dédié aux activités de recueil de données, tout en estimant le pourcentage de patients inclus dans les essais cliniques. 220 établissements répondent aujourd’hui à l’enquête de l’INCa.

Doublement des inclusions dans les structures de proximité : un objectif largement atteint

Grâce au développement de l’offre d’essais, mais aussi à une meilleure information des professionnels et des malades, la participation des patients aux essais cliniques en cancérologie a augmenté de 57 % entre 2008 et 2010, dépassant ainsi la cible fixée par le Plan cancer 2009-2013. L’évaluation effectuée par un comité ad-hoc a montré que les établissements de soins de proximité qui ont bénéficié de personnels dédiés à la recherche clinique (EMRC) financés par les Plans cancer ont doublé voire triplé le nombre de patients inclus dans les essais cliniques. Ceci montre la corrélation forte entre la présence de personnels dédiés à la recherche clinique et le nombre de patients inclus. Par ailleurs, 80 % du nombre total de malades inclus dans les essais cliniques le sont dans des essais institutionnels en raison à la fois du nombre d’essais académiques plus importants (65 % des essais ouverts à l’inclusion) et d’un recrutement plus large pour ces essais. À titre d’exemple, 12 000 patientes atteintes de cancer du sein ont été incluses depuis 2006 dans deux essais cliniques fédérateurs promus par l’INCa, les études Phare et Signal.

Investissements financiers et moyens humains

La recherche clinique en cancérologie a bénéficié de moyens financiers supplémentaires depuis 2003. Ces financements sont assurés en toute transparence par une mise en compétition dans le cadre d’appels à projets nationaux. En parallèle de ce financement public par des fonds du ministère de la Recherche et de l’Enseignement Supérieur et du ministère du Travail, de l’Emploi et de la Santé, l’INCa a notamment financé des projets et des ressources humaines au sein des établissements de soin. Les associations telles que la Ligue nationale contre le cancer (LNCC) et l’Association pour la recherche sur le cancer (ARC) financent également la recherche clinique dans le cadre de leurs appels à projets recherche ou de leurs subventions départementales fléchées. On peut aujourd’hui estimer que les budgets annuels sur programmes de recherche clinique académique s’élèvent à près de 50 millions d’euros, soit près d’un tiers des financements sur projets de la recherche sur le cancer en France.

Entre 2003 et 2010, on note une augmentation constante du nombre de personnels en recherche clinique dans tous les types de structures. Le nombre total de personnels impliqués dans l’inclusion des patients et le suivi des essais a été multiplié par 3 au cours de cette période. Parallèlement au développement des unités spécifiques de recherche clinique en cancérologie (URCC) intégrées aux établissements de référence, l’INCa a initié le soutien financier dédié aux équipes mobiles de recherche clinique (EMRC), relayé par des fonds du ministère de la Santé. 26 EMRC travaillent actuellement dans des structures de proximité (CH, libéraux), et représentent plus de 71.5 d’ETP (Equivalent temps plein). Ces équipes mobiles couvrent plus de 170 établissements dans près de 135 villes en France.

Une volonté d’associer plus étroitement les patients

Une convention de coopération entre la Ligue nationale contre le cancer (LNCC) et l’INCa permettra la mise en place d’un dispositif qui associe les patients à la relecture de tous les protocoles d’essais cliniques en amont de leur conception, au sein de tout type de structure de promotion. Par le biais du Comité des patients pour la recherche clinique (CPRC), les malades apportent leurs avis sur la clarté des informations apportées et la faisabilité du schéma protocolaire. Bien que ce dispositif ait fait la preuve de son utilité, seul 1/3 des promoteurs institutionnels fait actuellement appel à ce Comité. L’objectif est d’atteindre l’exhaustivité et d’étendre ce dispositif à l’ensemble des promoteurs académiques et industriels. Cette mesure correspond à la volonté de donner la parole aux patients en tant que partenaires actifs dans l’élaboration des essais thérapeutiques par la prise en compte de leur expérience du vécu de la pathologie.

Le Registre des essais cliniques français en cancérologie : un outil d’information pour les patients et les sites d’investigation

Afin de mutualiser et de rendre accessibles à tous les informations sur les essais cliniques en France, l’INCa a par ailleurs mis en place le Registre des essais cliniques français en cancérologie (RECF) qui liste les essais et affiche les sites d’investigation. Chercheurs, patients et grand public peuvent consulter librement cette base de données sur le site de l’INCa depuis 2007. Cet outil propose une information à jour et de qualité concernant l’ensemble des essais cliniques en cours : principaux critères d’inclusions, objectifs, schéma d’intervention ainsi qu’un court résumé de l’étude. Un moteur de recherche avancée, intégrant un système de géolocalisation, permet d’afficher la carte des établissements qui participent aux essais cliniques. Les utilisateurs peuvent ainsi sélectionner des essais cliniques dans une zone géographique donnée ; ils peuvent également s’inscrire pour recevoir des alertes électroniques listant les derniers essais publiés, en fonction de leurs critères de sélection. Le Registre des essais cliniques recense à ce jour plus de 1 370 essais et reçoit entre 150 000 et 200 000 visites d’internautes par mois.

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FMT MAG 103
Juin/juillet/août 2012
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